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专家呼吁植物胶囊替代明胶胶囊

由于动物性胶囊重金属超标问题难根治,专家呼吁用植物胶囊来替代

2018年4月发生的“毒胶囊”事件让公众对所有胶囊制剂的药品(食品)惶恐不安,如何消除安全隐患,保障胶囊剂药品(食品)安全已成为当下亟待思考的问题。日前,在由广东省保健行业协会等机构主办的“胶囊剂质量安全思考与解决方法讲座暨研讨会”上,国家食品药品监督管理局药品注册司原副司长、中国医药包装协会副会长冯国平教授表示,由于动物明胶胶囊人为掺入或人为污染原因造成的重金属超标很难根治,植物胶囊人为污染的途径和可能较小,因此用植物胶囊替代动物胶囊是解决胶囊污染顽疾的根本途径,但现实情况是植物胶囊的成本要稍高一些。

冯国平介绍说,胶囊剂是口服制剂中的第二大剂型,据统计,2011年我国药品、保健食品以及用硬胶囊灌装的食品总量约2500亿粒,软胶囊剂约500亿粒,其中95%以上为动物明胶胶囊。但是,当前我国胶囊剂的质量却令人担忧。

冯国平介绍,药用空心胶囊是一种药用辅料,目前,世界上药用空心胶囊主要为动物性胶囊,是从猪、牛等动物骨骼、皮中提取的明胶为主要原料制成的。动物明胶本身的理化性质和来源的复杂性、难控性决定了产品存在诸多难以克服的性能和安全方面的缺陷,已成为业界的共识。对于动物明胶胶囊来说,人为掺入或人为污染原因造成重金属超标很难根治,而且鉴于动物性胶囊保存时间短等问题,许多国家都在开发植物性药用空心胶囊方面做了大量的研究。

“植物胶囊人为污染的途径和可能较小,因此,用植物胶囊替代动物胶囊是解决胶囊污染顽疾的根本途径。”冯国平介绍说,近年来,发达国家植物胶囊应用已是趋势,每年都以30%的速度在增长。

据统计,我国胶囊剂药品在药品制剂中占很大比例,年需药用空心胶囊千亿粒以上,市场需要量很大。但是由于植物胶囊的生产成本较高,目前在我国使用的比例还非常少。冯国平呼吁,要彻底解决药用胶囊的安全性问题,需要国家在植物胶囊的生产、使用等环节予以政策扶持,也需要有责任感的制药企业多采用植物胶囊,同时提倡患者注意选用采用植物胶囊的药品。

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点击次数:  更新时间:2019-06-09 08:34:21  【打印此页】  【关闭
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